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质量控制优势

【概要描述】公司严格按照中国《医疗器械生产质量管理规范》、美国FDA CFR211法规、QSR820法规、欧盟MDR医疗器械指令、ISO 13485和ISO9001标准建立质量管理体系和三检制度，做到原料进厂批批必检、产品出厂采取质量负责人签批制度。公司检测中心包含化学检验室、微生物检验室、理化性能检验室。现有检测设备130多台，且主要检测设备均产自美欧。

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【概要描述】公司严格按照中国《医疗器械生产质量管理规范》、美国FDA CFR211法规、QSR820法规、欧盟MDR医疗器械指令、ISO 13485和ISO9001标准建立质量管理体系和三检制度，做到原料进厂批批必检、产品出厂采取质量负责人签批制度。公司检测中心包含化学检验室、微生物检验室、理化性能检验室。现有检测设备130多台，且主要检测设备均产自美欧。

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公司严格按照中国《医疗器械生产质量管理规范》、美国FDA CFR211法规、QSR820法规、欧盟MDR医疗器械指令、ISO 13485和ISO9001标准建立质量管理体系和三检制度，做到原料进厂批批必检、产品出厂采取质量负责人签批制度。

公司检测中心包含化学检验室、微生物检验室、理化性能检验室。现有检测设备130多台，且主要检测设备均产自美欧。

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规模生产优势
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通过持续的创新和有效的垂直产业链整合，公司打造了系统、成熟、稳定的生产线，形成了从原材料、产品工艺设计及研发、生产和销售以及严格质量控制等完整产业链。手术巾、纱布、湿巾等产品，实现从原材料加工、裁切、缝制、折叠、包装、灭菌、检测全产业链一体化生产，具备突出的自动化、规模化、智能化生产优势。
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06.01
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06.01
资质证书优势
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公司产品2002年通过了CE认证，2008年通过医疗器械生产许可认证，2008年载体消毒剂产品在美国FDA进行了注册登记并获得NDC号，2010年ETO灭菌通过TUV 南德ISO11135认证证书，2017年通过卫生消毒用品卫生许可认证，2018年湿巾产品通过ISO22716-2007认证和GMP认证。截止2021年3月31日，公司共完成29个二类医疗器械注册，1个3类医疗器械注册，23个一类医疗器械备案，5个卫生消毒用品备案，10个产品CE认证，14个产品NDC证书（FDA）。
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06.01
客户资源优势
核心优势
客户资源优势
公司深耕行业多年，拥有丰富稳定的客户资源，与众多国际知名医用敷料生产商或品牌商建立了长期战略合作关系，包括Cardinal Health、Medline Industries、Owens&Minor、Mckesson Global、Boston Scientific等国际知名企业，良好的客户资源为公司持续稳定的发展提供了坚实的保障。
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